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技術文章/ ARTICLE
在生物制藥與高級食品加工領域，大型凍干機設備作為核心設備，其性能穩定性直接影響產品質量與生產效率。依據《中國藥典》及ICHQ1A穩定性指南，設備驗證需覆蓋設計、安裝、運行及生產全周期，通過量化指標與標準化流程確保設備持續符合GMP要求。一、設計確認（DQ）：源頭把控合規性設計階段需驗證設備參數是否滿足工藝需求。例如，某疫苗生產企業要求凍干箱板層材質為316L不銹鋼（ASTMA240標準），極限真空...
2025-06-16
2025-06-13
2025-06-11
2025-06-06
2025-06-04
2025-05-30
2025-05-28
2025-05-26
2025-05-23
2025-05-21
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